Mengenai Saya

suka suasana alam d rumah. Sering bgt..merasa profesi tetangga lebih menjanjikan daripada profesi sendiri. Dan skarang berusaha mencintai farmasi..

Rabu, 22 Desember 2010

keterangan eliksir

Emulsion

From Pharmpedia
racorla Emulsions are biphasic systems consisting of two immiscible liquids, one of which (the dispersed phase) is finely subdivided and uniformly dispersed as droplets throughout the other phase (the dispersion medium).

The dispersed phase is also called as the internal phase and the dispersion medium as external phase. These immiscible liquids are made miscible by adding a third substance known as emulsifying agent. They stabilize the system by forming a thin film around the globules of the dispersed phase.

Contents

[hide]

Advantages

1. They can mask the bitter taste and odor of drugs, thereby making them more palatable. e.g. castor oil, cod-liver oil etc.
2. They can be used to prolong the release of the drug thereby providing sustained release action.
3. Essential nutrients like carbohydrates, fats and vitamins can all be emulsified and can be administered to bed ridden patients as sterile intravenous emulsions.
4. Emulsions provide protection to drugs which are susceptible to oxidation or hydrolysis.
5. Intravenous emulsions of contrast media have been developed to assist in diagnosis.
6. Emulsions are used widely to formulate externally used products like lotions, creams, liniments etc.


Types Of Emulsions

  1. Oil in water emulsions
  2. Water in oil emulsions
  3. Multiple emulsions
  4. Microemulsions


DIFFERENCE BETWEEN O/W AND W/O EMULSIONS




S.No Oil in water emulsion (o/w) Water in oil emulsion (w/o)

1 Water is the dispersion medium and oil is the dispersed phase Oil is the dispersion medium and water is the dispersed phase
2 They are non greasy and easily removable from the skin surface They are greasy and not water washable
3 They are used externally to provide cooling effect e.g. vanishing cream They are used externally to prevent evaporation of moisture from the surface of skin e.g. Cold cream
4 Water soluble drugs are more quickly released from o/w emulsions Oil soluble drugs are more quickly released from w/o emulsions
5 They are preferred for formulations meant for internal use as bitter taste of oils can be masked. They are preferred for formulations meant for external use like creams.
6 O/W emulsions give a positive conductivity test as water is the external phase which is a good conductor of electricity. W/O emulsions go not give a positive conductivity test as oil is the external phase which is a poor conductor of electricity.
7 Image:oiw.png Image:wio.png


Routes of administration of emulsions


Oral Emulsions: Generally o/w emulsions are used for internal use as the oil is more readily absorbed in a fine state of subdivision through the gastro intestinal tract and secondly the preparation becomes more palatable when water forms the continuous phase, as the medicinal oil is enveloped in a thin film of emulgent which masks the bitter and oily taste of the drug like liquid paraffin. Orally emulsions are also used to facilitate the absorption of the oil soluble drugs like vitamins A,D, E and K.
Example: Liquid Paraffin Oral Emulsion
Liquid Paraffin 500 ml
Methyl cellulose 20 20 g
Vanillin 0.5 g
Chloroform 2.5 ml
Benzoic acid solution 20 ml
Saccharin sodium 0.05 g
Purified Water q.s 1000ml
Uses: Laxative. It acts as an emollient purgative in chronic constipation especially during pregnancy and old age.
Example: Castor oil Emulsion
Castor oil 16 ml
Gum acacia q.s
Water 80 ml
Uses: Purgative
Example: Cod-Liver oil Emulsion
Cod-liver oil 30 ml
Syrup 12 ml
Ferric ammonium citrate 4 g
Cinnamon water q.s. 90 ml
Uses: Source of vitamin A and D. It is used as dietary supplement in infants and children to prevent the occurance of rickets and to improve nutrition in undernourished children and patients with rickets.
Rectal Emulsions: Enemas are formulated as o/w emulsions.
Topical Emulsions: For external use, emulsions may be either o/w or w/o type. Emulsions finds the maximum use in topical preparations , both for therapeutic and cosmetic use. Therapeutically they are used as carrier for a drug. In cosmetic industry o/w emulsions have been used for formulation of moisturing lotions, hand lotions and make up foundation lotions. When oily layers are desired to prevent moisture loss from the surface of skin, for barrier action and for cleansing action, then w/o emulsions are formulated like cold creams.
Example: Antiseptic cream
Cetrimide 1g
Cetostearyl alcohol 10 g
White soft paraffin 10 g
Liquid paraffin 29 g
Purified water 50 g
Uses: Antiseptic cream for the treatment of cuts, wounds and burns.
Example: Cold Cream
Liquid paraffin 20 g
Hard paraffin 4.5 g
Lanette wax 3.5 g
Glycerine 4.5 g
Water 17.5 g
Propyl paraben 0.1 g
Uses: Skin protective and skin smoothner.

EMULSIFYING AGENTS


Tests Used To Identify Emulsion Type


Since emulsion (o/w or w/o) looks the same in appearance with naked eyes, therefore certain tests have been developed to differentiate between them. At least two tests should be done to reach a conclusive decision about the identity of the emulsion.

Dilution test

In this test the emulsion is diluted either with oil or water. If the emulsion is o/w type and it is diluted with water, it will remain stable as water is the dispersion medium but if it is diluted with oil, the emulsion will break as oil and water are not miscible with each other. Oil in water emulsion can easily be diluted with an aqueous solvent whereas water in oil emulsion can be diluted with a oily liquid.
Image:DTow.jpg
Fig: Dilution Testfor oil in water emulsion
Image:DTwo.jpg
Fig: Dilution test for water in oil emulsion

Conductivity Test

This test is based on the basic principle that water is a good conductor of electricity. Therefore in case of o/w emulsion , this test will be positive as water is the external phase. In this test. An assembly consisting of a pair of electrodes connected to a lamp is dipped into an emulsion. If the emulsion is o/w type, the lamp glows.
Image:CTow.jpg
Fig: Conductivity test for oil in water emulsion
Image:CTwo.jpg
Fig: Conductivity test for water in oil emulsion

Dye Solubility Test

In this test, when an emulsion is mixed with a water soluble dye such as amaranth and observed under the microscope, if the continuous phase appears red, then it means that the emulsion is o/w type as water is the external phase and the dye will dissolve in it to give color but if the scattered globules appear red and continuous phase colorless, then it is w/o type. Similarly if an oil soluble dye such as Scarlet red C or Sudan III is added to an emulsion and the continuous phase appears red, then it w/o emulsion.
Image:DST.jpg
Fig: Dye solubility test

Cobalt Chloride Test

When a filter paper soaked in cobalt chloride solution is added to an emulsion and dried, it turns from blue to pink, indicating that the emulsion is o/w type.

Fluorescence Test

If an emulsion on exposure to ultra-violet radiations shows continuous florescence under microscope, then it is w/o type and if it shows only spotty fluorescence, then it is Oil in o/w type.

Instabilities In Emulsions

An emulsion is a thermodynamically unstable preparation so care has to be taken that the chemical as well as the physical stability of the preparation remains intact throughout the shelf life. There should be no appreciable change in the mean particle size or the size distribution of the droplets of the dispersed phase and secondly droplets of the dispersed phase should remain uniformly distributed throughout the system. Instabilities seen in emulsion can be grouped as

Creaming

An emulsion is said to cream when the oil or fat rises to the surface, but remains in the form of globules, which may be redistributed throughout the dispersion medium by shaking. An oil of low viscosity tends to cream more readily than one of high viscosity. Increasing the viscosity of the medium decreases the tendency to cream. Creaming is a reversible phenomenon which can be corrected by mild shaking. The factors affecting creaming are best described by stroke’s law
V= 2r2 (d1-d2) g/9η
Where V= rate of creaming
r=radius of globules
d1= density of dispersed phase 
d2= density of dispersion medium
g= gravitational constant
η = viscosity of the dispersion medium

The following approaches can be used for decreasing Creaming
Reduction of globule size: According to stroke’s law, rate of creaming is directly proportional to the size of globules. Bigger is the size of the globules, more will be the creaming. Therefore in order to minimize creaming, globule size should be reduced by homogenization.
Increasing the viscosity of the continuous phase: Rate of creaming is inversely proportional to the viscosity of the continuous phase i.e. more the viscosity of the continuous phase, less will the problem of creaming. Therefore to avoid creaming in emulsions, the viscosity of the continuous phase should be increased by adding suitable viscosity enhancers like gum acacia, tragacanth etc.

Cracking

Occasionally, it happens that an emulsion cracks during preparation, i.e., the primary emulsion does not become white but acquires an oily translucent appearance. In such a case, it is impossible to dilute the emulsion nucleus with water and the oil separates out. Cracking of emulsion can be due to addition of an incompatible emulsifying agent, chemical or microbial decomposition of emulsifying agent, addition of electrolytes, exposure to increased or reduced temperature or change in pH.

Phase Inversion

In phase inversion o/w type emulsion changes into w/o type and vice versa. It is a physical instability. It may be brought about by the addition of an electrolyte or by changing the phase volume ratio or by temperature changes. Phase inversion can be minimized by using the proper emulsifying agent in adequate concentration, keeping the concentration of dispersed phase between 30 to 60 % and by storing the emulsion in a cool place.


Points to be considered during formulations of emulsions


Stability of the active ingredient
Stability of the excipients
Visual appearance
Color
Odor (development of pungent odor/loss of fragrance)
Viscosity, extrudability
Loss of water and other volatile vehicle components
Concentration of emulsifier
Order of addition of ingredients
Particle size distribution of dispersed phases
pH
Temperature of emulsification
Type of equipment
Method and rate of cooling
Texture, feel upon application (stiffness, grittiness, greasiness, tackiness, spreadibility)
Microbial contamination/sterility (in the unopened container and under conditions of use)
Release/bioavailability (percutaneous absorption)
Phase distribution, Phase Inversion (homogeneity/phase separation, bleeding

Packaging, Labelling And Storage Of Emulsions

Depending on the use, emulsions should be packed in suitable containers. Emulsions meant for oral use are usually packed in well filled bottles having an air tight closure. Light sensitive products are packed in amber coloured bottles. For viscous emulsions, wide mouth bottles should be used. The label on the emulsion should mention that these products have to be shaken thoroughly before use. External use products should clearly mention on their label that they are meant for external use only. Emulsions should be stored in a cool place but refrigeration should be avoided as this low temperature can adversely effect the stability of preparation.


Preservation Of Emulsions

Preservation from microorganisms:
It is necessary to preserve the emulsions from microorganisms as these can proliferate easily in emulsified systems with high water content, particularly if carbohydrates, proteins or steroidal materials are also present.
Contamination due to microorganisms can result in problems such as color and odor change, gas production, hydrolysis, pH change and eventually breaking of emulsion. Therefore is necessary that emulsified systems be adequately preserved. An ideal preservative should be nonirritant, nonsensitizing and nontoxic in the concentration used. It should be physically as well as chemically compatible with other ingredients of the emulsions and with the proposed container of the product. It should not impart any taste, color or odor to the product. It should be stable and effective over a wide range of pH and temperature. It should have have a wide spectrum of activity against a range of bacteria, yeasts and moulds. The selective preservative should have high water solubility and a low oil/water partition coefficient. It should have bactericidal rather than bacteriostatic activity.
Examples of antimicrobial preservatives used to preserve emulsified systems include parahydroxybenzoate esters such as methyl, propyl and butyl parabens, organic acids such as ascorbic acid and benzoic acid, organic mercurials such as phenylmercuric acetate and phenylmercuric nitrate, quarternary ammonium compounds such as cetrimide, cresol derivatives such as chlorocresol and miscellaneous agents such as sodium benzoate, chloroform and phenoxyethanol.
Preservation from oxidation:
Oxidative changes such as rancidity and spoilage due to atmospheric oxygen and effects of enzymes produced by micro-organisms is seen in many emulsions containing vegetables and mineral oils and animal fats. Antioxidants can be used to prevent the changes occurring due to atmospheric oxygen.
Antioxidants are agents having a high affinity for oxygen and compete for it with labile substances in the formulation. The ideal antioxidant should be nontoxic, nonirritant, effective at low concentration under the expected conditions of storage and use, soluble in the medium and stable. Antioxidants for use in oral preparation should also be odorless and tasteless.
Some of the commonly used antixidants for emulsified systems include alkyl gallate such as ethyl, propyl or dodecyl gallate, butylated sshydroxyanisole (BHT), butylated hydroxytoluene (BHT)

Preparation Of Emulsions

See Main article Methods for preparing emulsions

Properties of emulsion

See Main article Properties of emulsion
PROPERTIES OF EMULSIONS The basic properties which should be present in an emulsion include appearance, feel, odour, desirable viscosity, consistency, effectiveness and stability. These properties depends on the ingredients, type of emulsion, ratio of the two phases, type and quantity of emulsifying agents and method of emulsification . O/w emulsions will generally have a sheen or matte surface as compared to w/o emulsions which have a shiny or oily surface due to the presence of oil as external phase. W/o emulsions are oily and greasy in nature, not easily removable from the surface of the skin whereas o/w emulsions are non greasy and easily removable from the skin surface. The viscosity of the emulsions depends generally on the viscosity of the continuous phase. As the ratio of dispersed phase increases, the viscosity also increases to a point where emulsion starts loosing its fluidity.


Quality control tests for Emulsions

The following are the quality control tests done for emulsions:
1. Determination of particle size and particle count: Determination of changes in the average particle size or the size distribution of droplets is an important parameter used for the evaluation of emulsions. It is performed by optical microscopy, sedimentation by using Andreasen apparatus and Coulter counter apparatus.
2. Determination of viscosity: Determination of viscosity is done to assess the changes that might take place during aging. Emulsions exhibit non-newtonian type of flow characterstics. The viscometers which should be used include cone and plate viscometers. Capillary and falling sphere type of viscometrs should be avoided. For viscous emulsions, the use of penetrometer is recommended as it helps in the determination of viscosity with age. In case of o/w emulsions, flocculation of globules causes an immediate increase in viscosity. After this change, the consistency of the emulsion changes with time. In case of w/o emulsions, , the dispersed phase particles flocculate quite rapidly resulting in a decrease in viscosity, which stabilizes after 5 to 15 days. As a rule, a decrease in viscosity with age reflects an increase of particle size due to coalescence.

3. Determination of phase separation: This is another parameter used for assessing the stability of the formulation. Phase separation may be observed visually or by measuring the volume of the separated phases.

4. Determination of electrophoretic properties: Determination of electrophoretic properties like zeta potential is useful for assessing flocculation since electrical charges on particles influence the rate of flocculation. O/W emulsion having a fine particle size will exhibit low resistance but if the particle size increase, then it indicates a sign of oil droplet aggregation and instability.


Stability testing


Stability of emulsions is an important parameter for the formulator. Stability testing of emulsions involves determining stability at long term storage conditions, accelerated storage conditions, freezing and thawing conditions. Stress conditions are applied in order to speed up the stability testing. The stress conditions used for speeding up instability of emulsions include:
Centrifugal force Agitational force Aging and temperature The following physical parameters are evaluated to assess the effect of any of the above stress conditions:
· Phase separation
· Viscosity
· Electrophoretic properties
· Particle size and particle count
Particle size and size distribution The freeze-thaw cycling technique used to assess emulsions for stress testing for stability testing result in increase of particle growth and may indicate future state after long storage. It is of importance to study the changes for absolute particle size and particle size distribution. It is performed by optical microscopy, sedimentation by using Andreasen apparatus and Coulter counter apparatus. None of these methods are direct methods. However microscopic method allows the observer to view the actual particles.
Rheological studies Cone and Plate viscometer with variable shear stress control can be used for evaluating viscosity of emulsions.


Emulsion Products



Author

Dr. Javed Ali , Dr. Sanjula Baboota , Dr. Alka Ahuja

eliksir preformulasi

Emulsi


DATA PREFORMULASI
Data Preformulasi Zat Aktif
Parafin cair
    • Pemerian : - Warna      : tidak berwarna
      - Rasa        : tidak berasa
      - Bau         : tidak berbau (saat dingin)
      - Bentuk    : minyak cair kentaal
    • Kelarutan :
-          larut dalam aseton, benzen, kloroform, carbon disulfida eter dan petroleum eter.
-          Tidak bercampur dengan minyak menguap dan lemak padat
-          praktis tidak larut dalam etanol 95%, gliserin dan air
    • Titik lebur : > 3600 C
    • Titik beku : antara 470 C-650 C
    • Stabilitas :
-          Mengalami oksidasi ketika dipanaskan dan saat terkena cahaya
-          Reaksi oksidasi membentuk senyawa peroksida yang akan merubah katalis untuk reaksi oksidasi selanjutnya.
-          Hasil oksidasi berupa aldehid dan asam organik yang akan merubah rasa serta bau.
·         Inkompatibilitas :
-          Inkompatibil dengan bahan yang dapat mengoksidasi (oksidator kuat)
·         Sumber : Farmakope indonesia IV hal. 652, Handbook Of Pharmaceutical Exipent hal edisi III hal. 395-396
Data Preformulasi Zat Tambahan
Carboxy Metyl Cellulosium Natrium (CMC-Na)
    • Pemerian : - Warna      : putih sampai krem
      - Rasa        : hampir tidak berasa
      - Bau         : hampir tidak berbau
      - Bentuk    : serbuk atau granul
    • Kelarutan :
-          Mudah terdispersi dalam air membentuk larutan koloid
-          Tidak larut dalam etanol, dalam eter dan dalam pelarut organik lain.
    • Titik leleh : 227-2520 C
    • pKa : 4,3
    • bobot jenis : 0,52 gram/cm3
    • Stabilitas :
-          Higroskopik dan dapat menyerap air pada kelembapan tinggi
-          Stabil pada pH 2-10, pengendapan terjadi pada pH 2, viskositas berkurang pada pH lebih dari pH 10
-          Sterilisasi cara kering pada suhu 1600 C selama 1 jam, akan mengurangi viskositas dalam larutan
-          Perlu penambahan antimikroba dalam larutan
·         Inkompatibilitas :
-          Inkompatibel dengan larutan asam kuat dan dengan larutan garam dari beberapa logam
-          pengendapan terjadi pada pH 2 dan pada saat pencampuran dengan etanol 95%.
-          Membentuk kompleks dengan gliserin dan pektin.
·         Sumber : Handbook Of Pharmaceutical Exipent hal.97 – 99
Tween 80
    • Pemerian : - Warna      : putih bening atau kekuningan
      - Rasa        : sedikit berasa seperti basa
      - Bau         : bau khas
      - Bentuk    : cairan seperti minyak
    • Kelarutan :
-          Larut dalam etanol dan air
-          Tidak larut dalam minyak mineral dan minyak nabati.
    • pH larutan : 6-8 untuk 5% zat (w/v) dalam larutan berair
    • Stabilitas :
-          Stabil bila dicampurkan dengan elektrolit, asam lemah dan basa lemah
-          Pereaksi saponifikasi terjadi jika dilakukan penambahan basa kuat/ asam kuat
·         Inkompatibilitas :
-          perubahan warna atau pengendapan dapat terjadi dengan berbagai bahan, terutama fenol, tanin
·         Sumber : Handbook Of Pharmaceutical Exipent hal.479 - 482
Span 80
    • Pemerian : - Warna      : krem sampai kecoklatan
      - Rasa        : rasa khas
      - Bau         : bau khas
      - Bentuk    : cairan kental
    • Kelarutan :
-          Larut atau terdispersi dalam minyak
-          Larut dalam banyak pelarut organik
-          Tidak larut dalam air, tetapi dapat terdispersi secara perlahan
    • Bobot jenis : 1,01 gr/cm3  
    • pH larutan : < 8
    • Stabilitas :
-          Stabil jika dicampurkan dengan asam lemah dan basa lemah
-          Pembentukan sabun terjadi saat dilakukan penambahan asam kuat dan basa kuat
·         Inkompatibilitas : -
·         Sumber : Handbook Of Pharmaceutical Exipent hal.591
Cetil alcohol
    • Pemerian : - Warna      : putih
      - Rasa        : lemah
      - Bau         : bau khas
      - Bentuk    : granul, berbentuk kubus
    • Kelarutan :
-          Larut dengan adanya peningkatan temperatur
-          Praktis tidak larut air
-          Praktis Tidak larut dalam etanol 95%
    • Stabilitas :
-          Stabil dengan adanya asam, alkali, cahaya, dan air tidak dapat tengik
·         inkompatibilitas :
-          ketidak campuran dengan bahan pengoksida yang kuat
·         Sumber : Handbook Of Pharmaceutical Exipent hal.130
ALAT DAN BAHAN
Alat :
-                                                          Mortir dan stramper
-                                                          Stirer
-                                                          Cawan penguap
-                                                          Water bath
-                                                          Penagas air
-                                                          Gelas kimia 250 ml,50 ml dan 100 ml
-                                                          Batang pengaduk
-                                                          Gelas ukur 10 ml,50 ml dan 100 ml
-                                                          Labu erlenmeyer
-                                                          Timbangan digital
-                                                          Botol coklat
-                                                          Tabung sedimentasi
-                                                          Kaca arloji
-                                                          Termometer
Bahan :
-                                                          Parafin cair 30%
-                                                          PGA 10%, 15%
-                                                          Tween 80
-                                                          Span 80
-                                                          Acetil alkohol 10%
-                                                          CMC-Na 0,5 %
-                                                          Aqua destilata
PERHITUNGAN
·         Parafin cair 30% (b/v)             : 30 / 100 x 100 ml = 30 gram
·         CMC-Na 0,5 %                       : 0,5 / 100 x 100 ml = 0,5 gram
·         Surfaktan konsentrasi 3 % (b/v) = 3 % x 100 ml = 3 gram
(a x HLB tween 80) + (3-a x HLB span 80 ) = 3 x HLB butuh
(15 x a) + (3-a x 4,3)   = 3 x 12
    15a + 4,3a   = 36 – 12,9
10,7a   = 23,1
       a   = 23,1 / 10,7 = 2.16
  • Tween 80        = 2,16
  • Span 80           = (3-2,16) gram
                                    = 0,84 gram
  • Cetil alkohol 10%  = 10 / 100 x 100 ml = 10 gram
  • Volume air untuk mengembangkan CMC-Na  = 20 ml
Perhitungan Berat Jenis
Corpus emulsi kering
Diketahui :            Piknometer Kosong (W1)                   = 15,10 gram
Piknometer dan Air suling (W2)         = 26,79 gram
Sediaan corpus emulsi kering   (W3)  = 26,54 gram
Berat Jenis       =W3-W1/W2-W1
                                     =  0,978
Corpus emulsi basah
Diketahui :            Piknometer Kosong (W1)                   = 15,10 gram
Piknometer dan Air suling (W2)         = 26,79 gram
Sediaan emulsi basah   (W3)              = 26,57 gram
Berat Jenis       =W3-W1/W2-W1
                                     =  0,981
Tanpa corpus emulsi
Diketahui :            Piknometer Kosong (W1)                   = 15,10 gram
Piknometer dan Air suling (W2)         = 26,79 gram
Sediaan tanpa corpus emulsi  (W3)     = 26,60 gram
Berat Jenis        = W3-W1/W2-W1
                                     =  0,983
Emulsi (Tween dan span 80)
Diketahui :            Piknometer Kosong (W1)                   = 15,10 gram
Piknometer dan Air suling (W2)         = 26,79 gram
Sediaan tween & span 80  (W3)         = 26,70 gram
Berat Jenis        = W3-W1/W2-W1
                                     =  0,992
Emulsi (tween & span 80 & cetil alkohol)
Diketahui :            Piknometer Kosong (W1)                                           = 15,10 gram
Piknometer dan Air suling (W2)                                 = 26,79 gram
Sediaan  (tween & span 80 &cetil alkohol) (W3)        = 26,10 gram
Berat Jenis        = W3-W1/W2-W1
                                                 =  0,940
PENIMBANGAN
  • Parafin cair 30%                                  =          30 gram
  • Tween 80 3%                                      =          2,16 gram
  • Span 80 3%                                         =          0,84 gram
  • CMC-Na 0,5 %                                   =          0,5 gram
  • Cetil alkohol 10%                               =          10 gram
  • Aquadestilata                                 ad =          100 ml
PROSEDUR KERJA
a.       Pembuatan Korpus Emulsi Kering
-          Campurkan 30 gr paraffin + 0,5 gram CMC-Na + 20 ml air
-          Kocok campuran dengan stirer selama 2 menit
-          Masukkan dalam tabung sedimentasi
-          Pengamatan
b.      Pembuatan Korpus Emulsi Basah
-          Kembangkan dengan air 0,5 gram CMC-Na gr
-          Tambahkan 30 gram paraffin cair
-          kocok dengan stirrer selama 2 menit
-          Masukkan dalam botol yang telah ditara dan tambahkan air sampai volume 100 ml
-          Dilakukan pengamatan
c.       Pembuatan tanpa korpus emulsi
-          Campur 30 gr paraffin tambah 0,5 gr CMC-Na sekaligus tanpah dikembangkan dahulu
-          Tambahkan air 50 ml
-          Kocok dengan stirrer selama 2 menit
-          masukkan ke dalam botol dan genapkan volume sampai 100 ml
-          Dilakukan pengamatan
d.      Pembuatan emulsi (tween 80 & span 80)
-       Campur 30 gr paraffin cair + 0,84 gram span 80 dan tambahkan air dalam cawan
-       panaskan samapai suhu 70 C
-       Campur tween tambah air dalam cawan
-       campurkan kedua campuran tersebut kocok dengan stirrer selama 2 menit
-       masukkan dalam botol dan genapkan hingga 100 ml
-       Dilakukan pengamatan
e.       Pembuatan emulsi (Tween & span 80 & cetil alcohol)
-          Campur 30 gr paraffin, span 80 dan cetyl alcohol dalam cawan penguap
-          Dipanaskan
-          Campur tween 80 dan air panaskan sampai suhu 70 C
-          Campur kedua campuran tersebut kocok dengan stirrer
-          masukkan dalam botol dan genapkan hingga 100 ml
-          Dilakukan pengamatan
HASIL PENGAMATAN
Tabel 1.1 pengamatan sediaan emulsi
METODE
Organolepstis
Bobot jenis
Bau
Rasa
Warna
Korpus emulsi basah
Bau khas
Agak Pahit
Keruh
0,981
Korpus emulsi kering
Bau khas
Agak Pahit
Keruh
0,978
Tanpa korpus emulsi
Bau khas
Agak Pahit
Keruh
0,983
Emulsi (tween & span 80)
Bau khas
Lemah
Keruh
0,992
Emulsi (tween & span & cetil)
Bau khas
Agak Pahit
Putih
0,940
Tabel 1.2 Volume sedimentasi 
Menit ke
Tabung  1
Tabung 2
Tabung 3
Tabung 4
Tabung 5
Ho
Hu
Ho
Hu
Ho
Hu
Ho
Hu
Ho
Hu
10
97
97
90
89
95
93
99
95
90
90
20
95
95
90
85
95
90
97
90
90
90
30
93
92
88
85
95
86
95
85
90
90
60
92
90
88
83
93
84
95
80
89
88
120
91
85
86
83
93
80
93
80
89
88
Hari 1
90
85
86
82
90
77
90
78
88
88
Hari 3
90
85
84
80
90
75
90
75
87
87
Keterangan :
Tabung 1            : korpus emulsi kering
Tabung 2            : korpus emulsi basah
Tabung 3            : emulsi tanpa korpus
Tabung 4            : Emulsi dengan (tween & span 80)
Tabung 5            : Emulsi dengan (tween & span 80 & cethyl alkohol)
PEMBAHASAN
Dalam praktikum kali ini, dilakukan proses pembuatan sediaan farmasi berupa emulsi. Emulsi adalah suatu sistem yang tidak stabil secara termodinamik yang mengandung paling sedikit dua fase cair yang tidak bercampur, dimana satu diantara zat cair tersebut terdispersi (fase pendispersi) dalam fase cair lainnya (fase pendispersi).
  Pada dasarnya obat mempunyai berbagai macam bentuk. Semua bentuk obat mempunyai karakteristik dan tujuan tersendiri.   Ada zat yang tidak stabil jika berada dalam sediaan tablet  sehingga harus dalam bentuk kapsul ada juga dalam sediaan emulsi.  Semua sediaan diformulasikan khusus demi tercapainya efek terapi yang diinginkan.
Pada percobaan Farmasetika IA ini, salah satu tujuan percobaan yang dilakukan yaitu untuk mengetahui sediaan larutan atau formulasi yang baik serta dapat mengevaluasi sediaan yang dianggap baik dan memenuhi syarat yang stabil. Sehingga pada percobaan ini dibuat lima sediaan emulsi.
Dalam pembuatan sediaan emulsi, zat aktif  yang digunakan adalah parafin cair. Parafin cair ini akan mengalami oksidasi ketika dipanaskan dan saat terkena sinar cahaya. Sehingga pada saat pemanasan/penggunaan  parafin cair tidak boleh terlalu panas.
Selain bahan berkhasiat/zat aktif yang dibutuhkan dalam pembuatan sediaan emulsi, selain itu juga dibutuhkan bahan pembantu/tambahan,seperti: CMC-Na, Tween, span, cetil alkohol dan aquadestilata.
Zat pengemulsi (emulgator) merupakan komponen yang paling penting agar memperoleh emulsi yang stabil dan merupakan faktor yang penting karena mutu dan kestabilan suatu emulsi banyak dipengaruhi oleh emulgator yang digunakan untuk mencegah koalesensi, yaitu penyatuan tetesan besar dan akhirnya menjadi satu fase tunggal yang memisah. Emulsi dapat dibedakan menjadi dua macam yaitu emulsi vera (emulsi alam) dan emulsi spuria (emulsi buatan). Emulsi vera dibuat dari biji atau buah, dimana terdapat disamping minyak lemak juga emulgator yang biasanya merupakan zat seperti putih telur.
Kestabilan suatu emulsi adalah kemampuan suatu emulsi untuk mempertahankan distribusi yang teratur  dari fase terdispersi dalam jangka waktu yang lama. Penurunan stabilitas dapat dilihat jika terjadi campuran (Bj fase terdispersi lebih kecil dari Bj fase pendispersi ). Hal ini menyebabkan pemisahan dari kedua fase emulsi.
Pengawet yang biasa digunakan umumnya merupakan sediaan sirup dengan dosis berulang, sehingga terdapat kemungkinan yang sangat besar mengalami kontaminasi mikroorganisme. oleh sebab itu, diperlukan pengawet yang merupakan salah satu bahan pembantu  untuk mengurangi kontaminasi mikroorganisme.
Dalam praktikum ini dilakukan pembuatan sediaan lima emulsi, yang masing-masing sediaan mengandung beberapa penyusun.
  • Pembuatan Korpus Emulsi Basah
Dari hasil pengamatan dengan cara korpus emulsi basah diperoleh tinggi sedimentasi menit ke 10= 0,98 ; 20= 0,94 ; 30= 0,96 ; 60= 0,94 ; 120= 0,96 ; 1 hari= 0,95 ; 3 hari= 0,95. emulsi ini dapat dikatakan stabil karena harga Hu/Ho nya = 1 dan ada pula yang mendekati 1. sedangkan dari pengamatan organoleptis diketahui bau yang khas, warna agak keruh dan terjadi pembentukan lapisan seperti susu. Lapisan yang sedikit keruh kemungkinan disebabkan dalam pengerusan atau pencampuran kurang homogen dan halus, selain itu juga memiliki rasa agak pahit dan memiliki bobot jenis 1.
  • Pembuatan Korpus Emulsi kering
Dari hasil pengamatan dengan cara korpus emulsi kering diperoleh volume sedimentasi menit ke 10= 1 ; 20= 1 ; 30= 0,98 ; 60= 0,97 ; 120= 0,93 ; 1 hari= 0,94 ; 3 hari= 0,94. emulsi ini dapat dikatakan stabil karena harga Hu/Ho nya = 1 atau mendekati satu. sedangkan dari pengamatan organoleptis diketahui bau yang khas, warna agak keruh dan terjadi pembentukan lapisan seperti susu. Lapisan yang agak keruh tersebut kemungkinan dapat disebabkan dalam penggerusan kurang halus dan homogen sehingga terjadi dua lapisan yakni susu dan cairan agak keruh., selain itu juga dalam sediaan emulsi ini memiliki rasa agak pahit (lemah) dan memiliki bobot jenis 0,978.
  • Pembuatan Emulsi Tanpa Korpus
Dari hasil pengamatan dengan cara tanpa korpus emulsi diperoleh tinggi sedimentasi menit ke 10= 0,97 ; 20= 0,94 ; 30= 0,90 ; 60= 0,90 ; 120= 0,86 ; 1 hari= 0,89 ; 3 hari= 0,83. Emulsi ini dapat dikatakan stabil karena harga Hu/Ho nya = 1 dan ada pula yang mendekati 1. sedangkan dari pengamatan organoleptis diketahui bau yang khas, warna agak keruh dan terjadi pembentukan lapisan seperti susu. Lapisan yang agak keruh tersebut kemungkinan dapat disebabkan dalam penggerusan kurang halus dan homogen sehingga terjadi dua lapisan yakni susu dan cairan agak keruh. emulsi ini justru pada lapisan seperti susu lebih sedikit, kemungkinan dari cara pembuatannya yang dilakukan secara langsung tanpa ada pengembangan terlebih dahulu sehingga hasil sediaan tersebut kurang baik atau bisa juga dari pembuatan yang kurang maksimal. Selain itu juga dari dalam sediaan emulsi ini memiliki rasa agak pahit (lemah) dan memiliki bobot jenis 0,983.
  • Pembuatan Emulsi (Tween dan Span)
Pada pengamatan dengan emulgator sintetis  dengan menggunakan tween dan span diperoleh tinggi/harga Hu/Ho pada menit ke 10= 0,95 ; 20= 0,92 ; 30= 0,89 ; 60= 0,84 ; 120= 0,86 ; 1 hari= 0,86 ; 3 hari= 0,83. Emulsi ini dapat dikatakan stabil karena harga Hu/Ho nya = 1 dan ada pula yang mendekati 1. sedangkan dari pengamatan organoleptis diketahui bau yang khas, warna agak keruh dan terjadi pembentukan lapisan seperti susu. Lapisan yang agak keruh tersebut kemungkinan dapat disebabkan dalam penggerusan kurang halus dan homogen sehingga terjadi dua lapisan yakni lapisan seperti susu dan cairan agak keruh. Tinggi emulsi ini antara lapisan seperti susu dan cairan yang agak keruh hampir sama. Hal ini juga kemungkinan disebabkan dari cara pembuatannya yang kurang maksimal. Selain itu juga dari dalam sediaan emulsi ini memiliki rasa yang khas (lemah) dan memiliki bobot jenis 0,992.
  • Pembuatan Emulsi (Tween, Span dan cetil alkohol)
Pada pengamatan dengan emulgator sintetis  dengan menggunakan tween, span dan cetil alkohol diperoleh tinggi/harga Hu/Ho pada menit ke 10=1; 20=1; 30=1; 60= 0,98 ; 120= 0,98 ; 1 hari=1; 3 hari=1. Emulsi ini dapat dikatakan lebih stabil dari sediaan emulsi yang lain karena harga Hu/Ho nya = rata-rata 1 dan ada pula yang mendekati 1. sedangkan dari pengamatan organoleptis diketahui bau yang khas, warna agak sedikit keruh dan terjadi banyak pembentukan lapisan seperti susu. Lapisan yang agak keruh tersebut kemungkinan dapat disebabkan dalam penggerusan kurang halus dan homogen sehingga terjadi dua lapisan yakni lapisan seperti susu dan cairan agak keruh. Dengan penambahan cetil alkohol Tinggi lapisan seperti susu ini lebih dominan/ banyak dan cairan yang agak keruhnya hanya sedikit. Selain itu juga dari dalam sediaan emulsi ini memiliki rasa agak pahit dan memiliki bobot jenis 0,940.
Dari kelima emulsi tersebut yang menunjukkan paling baik yakni emulsi dengan komposisi tween, span dan cetil alkohol.
Pada formulasi sediaan emulsi suatu obat, ada usaha yang harus dilakukan agar obat tersebut dapat diberikan dan diabsorpsi oleh tubuh dengan baik. Rasa yang tidak enak akan menyulitkan pemberian pada pasien. Contohnya, minyak jika diminum secara langsung akan memberikan efek yang tidak enak bagi pasien. Maka untuk mengatasi permasalahan tersebut dilakukan suatu pencampuran agar rasa minyak tersebut tidak terasa pada pasien. Cara tersebut adalah dengan membuat minyak didispersikan dalam fase pendispersi yang berupa air. Sehingga saat diberikan kepada pasien tidak merasa menelan minyak melainkan air yang akan dirasakannya.
Semua emulsi memerlukan bahan anti mikroba karena fase air mempermudah pertumbuhan mikroorganisme. Adanya pengawetan sangat penting untuk emulsi minyak dalam air karena kontaminasi fase eksternal mudah terjadi. Karena jamur dan ragi lebih sering ditemukan daripada bakteri, lebih diperlukan yang bersifat fungistatik atau bakteriostatik. Bakteri ternyata dapat menguraikan bahan pengemulsi ionik dan nonionik, gliserin dan sejumlah bahan pengemulsi alam seperti tragakan dan gom.
USULAN FORMULA
Menurut Formularium Nasional halaman 227, Formulasi sediaan emulsi  Paraffini emulsum atau emulsi parafin adalah :
Tiap 100 mL mengandung :
Paraffinum Liquidum                         50 mL
Gummi Arabicum                   12,5 mg
Sirupus Simplex                      10 mL
Vanillinum                              4 mg
Aethanolum 90%                    6 mL
Aqua Destilata ad                   100 mL
Usulan formula yang baik dengan memperhatikan campuran zat tambahan atau bahan-bahan tambahan lainnya yang dapat berinteraksi baik atau tidak dengan zat aktif bahan tersebut, dan memperhatikan kestabilan, kelarutan, kompatibilitas tiap-tiap bahan yang dicampurkan, tujuannya supaya menghasilkan kualitas obat dengan efektifitas zat aktif yang baik, kestabilan sediaan dan penerimaan ke pasien yg baik.
Usulan formula untuk sediaan emulsi, sebaiknya terdapat beberapa komponen dalam menunjang pembuatan emulsi yang baik seperti :
·         Pengawet antimikroba (sediaan emulsi dengan dosis berulang sehingga terdapat kemungkinan yang sangat besar mengalami kontaminasi mikroorganisme. Oleh sebab itu, diperlukan pengawet yang merupakan salah satu bahan pembantu yang ditambahkan, untuk mengurangi kontaminasi mikroorganisme).
·         Antioksidan (diperlukan terutama untuk mencegah terjadinya ketengikan dari fasa minyak ataupun oksidasi zat berkhasiat)
·         Gula atau pengganti gula (Pemanis yang biasa digunakan pada sediaan larutan adalah sukrosa atau sirupus simplex. Seperti yang terdapat pada sediaan obat yang telah dipasarkan).
·         Pembau (agar menutupi bau dari zat aktifnya yang mungkin menyengat)
·         Pewarna (agar menutupi penampilan yang tidak menarik atau meningkatkan penerimaan pasien. Biasanya warna-warna yang membuat orang-orang dewasa maupun anak-anak tertarik yakni orange,merah,ungu dll. Tetapi zat warna yang ditambahkan harus sesuai dengan flavour sediaan tersebut)
·         Perasa (perasa ini biyasanya untuk menarik pasien terutama pada anak-anak. Seperti rasa anggur,jeruk,setrowberi dan masih banyak lagi perasa-perasa yang disukai oleh orang dewasa maupun anak-anak.
·         Flavour
·         Dan juga banyak sediaan emulsi, terutama yang dibuat dalam perdagangan, mengandung pelarut-pelarut khusus, pembantu kelarutan, pengental dan stabilisator.
Untuk sediaan emulsi yang tidak bercampur atau tidak terjadi penyatuan adalah sediaan emulsi yang mengalami ketidakstabilan dalam emulsi farmasi, yang dapat digolongkan menjadi flokulasi dan creaming serta koalesen dan pecahnya emulsi. Flokulasi dan creaming ini merupakan pemisahan dari emulsi menjadi beberapa lapisan cairan, di mana masing-masing lapisan mengandung fase dispers yang berbeda. Sedangkan koalesen merupakan peristiwa penggabungan globul-globul menjadi besar (lapisan antarpermukaan rusak) sehingga dapat menyebabkan pecahnya emulsi (breaking) yang merupakan proses lanjut dari koaleses.
Usahakan dalam membuat sediaan emulsi jangan sampai emulsi tersebut berbentuk cracking karena apabila telah terbentuk cracking, pengocokan sederhana akan gagal untuk mengemulsi kembali butir-butir tetesan dalam bentuk emulsi yang stabil.  Pada creaming, flokul fase dispers mudah didispersi kembali dan terjadi campuran homogen bila dikocok kembali, bentuk creaming lebih cepat mengendap, tetapi bisa di perbaiki kembali dengan pengocokan, agar sedian emulsi lebih stabil, Bj fase terdispersi lebih besar dari Bj fase pendispersi. Kestabilan suatu emulsi dapat dilihat dari  kemampuan suatu emulsi untuk mempertahankan distribusi yang teratur  dari fase terdispersi dalam jangka waktu yang lama.
KESIMPULAN
Ø  Salah satu tujuan percobaan yang dilakukan yaitu untuk mengetahui sediaan larutan atau formulasi yang baik serta dapat mengevaluasi sediaan yang dianggap baik dan memenuhi syarat yang stabil.
Ø  Emulsi adalah suatu sistem yang tidak stabil secara termodinamik yang mengandung paling sedikit dua fase cair yang tidak bercampur, dimana satu diantara zat cair tersebut terdispersi (fase pendispersi) dalam fase cair lainnya (fase pendispersi).
Ø  Dari hasil pengamatan dengan cara korpus emulsi basah diperoleh tinggi sedimentasi menit ke 10= 0,98 ; 20= 0,94 ; 30= 0,96 ; 60= 0,94 ; 120= 0,96 ; 1 hari= 0,95 ; 3 hari= 0,95.
Ø  Dari hasil pengamatan dengan cara korpus emulsi kering diperoleh volume sedimentasi menit ke 10= 1 ; 20= 1 ; 30= 0,98 ; 60= 0,97 ; 120= 0,93 ; 1 hari= 0,94 ; 3 hari= 0,94.
Ø  Dari hasil pengamatan dengan cara tanpa korpus emulsi diperoleh tinggi sedimentasi menit ke 10= 0,97 ; 20= 0,94 ; 30= 0,90 ; 60= 0,90 ; 120= 0,86 ; 1 hari= 0,89 ; 3 hari= 0,83.
Ø  Pada pengamatan dengan emulgator sintetis  dengan menggunakan tween dan span diperoleh tinggi/harga Hu/Ho pada menit ke 10= 0,95 ; 20= 0,92 ; 30= 0,89 ; 60= 0,84 ; 120= 0,86 ; 1 hari= 0,86 ; 3 hari= 0,83.
Ø  Pada pengamatan dengan emulgator sintetis  dengan menggunakan tween, span dan cetil alkohol diperoleh tinggi/harga Hu/Ho pada menit ke 10=1; 20=1; 30=1; 60= 0,98 ; 120= 0,98 ; 1 hari=1; 3 hari=1.
Ø  Dari kelima emulsi tersebut yang menunjukkan paling baik yakni emulsi dengan komposisi tween, span dan cetil alkohol.
DAFTAR PUSTAKA
DepKes RI, 1995. Famakope Indonesia Edisi IV.  Jakarta : Hal 175, 718
DepKes RI, 1979. Famakope Indonesia Edisi III.  Jakarta: Hal 47
DepKes RI, 1978. Formularium Nasional Edisi II. Jakarta : Hal 227
Handbook of pharmaceutical Exipient. hal 2, 97, 130, 343
Ansel, 1989, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Universitas Indonesia, Jakarta.
Lahman. L, dkk.1994. Teori dan Praktek Farmasi Industri. Edisi III.
 Jakarta : UI Press.
Anief. Moh. 2000. Farmasetika. Yogyakarta : Gajah Mada University Press